在臨床試驗(yàn)翻譯中，沒(méi)有出錯(cuò)的余地


作為一個(gè)CRO人，確保你的贊助商的新藥品和醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)符合現(xiàn)有的法律、法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是很重要的。幾乎在每種情況下，CROs在進(jìn)行這些試驗(yàn)時(shí)都會(huì)承擔(dān)監(jiān)管和道德風(fēng)險(xiǎn)及責(zé)任，這就是為什么與通過(guò)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織認(rèn)證并符合ISPOR的語(yǔ)言服務(wù)提供商合作如此重要。我們理解您所承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)，并且我們確保您成功進(jìn)行試驗(yàn)所需的內(nèi)容可以用主要研究者、研究團(tuán)隊(duì)和受試者的母語(yǔ)理解。

高質(zhì)量的翻譯很重要

當(dāng)贊助商關(guān)注CRO時(shí)，他們尋找的是高質(zhì)量的設(shè)施、與研究人員和機(jī)構(gòu)的牢固伙伴關(guān)系以及有效的數(shù)據(jù)，這些都取決于用于進(jìn)行試驗(yàn)的文件。在ATA，我們將我們的質(zhì)量保證體系應(yīng)用于臨床試驗(yàn)文檔，分析任何可能導(dǎo)致歧義的潛在短語(yǔ)或術(shù)語(yǔ)的內(nèi)容。沒(méi)有好的源內(nèi)容，翻譯會(huì)變得模糊不清，并導(dǎo)致研究團(tuán)隊(duì)或主題的錯(cuò)誤解釋。

這就是為什么我們的臨床試驗(yàn)服務(wù)不僅僅包括翻譯。我們還提供以下服務(wù):

先前翻譯文件的質(zhì)量保證
主題專家評(píng)審
內(nèi)容的醫(yī)學(xué)寫(xiě)作，如患者問(wèn)卷和社區(qū)支持報(bào)告
語(yǔ)言驗(yàn)證，我們通過(guò)添加額外的語(yǔ)言步驟來(lái)驗(yàn)證翻譯的內(nèi)容，包括反向翻譯、和解、協(xié)調(diào)和認(rèn)知簡(jiǎn)報(bào)

機(jī)器學(xué)習(xí)

在臨床試驗(yàn)中，時(shí)間至關(guān)重要，快速翻譯請(qǐng)求是工作的一部分。這就是為什么許多CROs轉(zhuǎn)向機(jī)器學(xué)習(xí)來(lái)減少翻譯時(shí)間。機(jī)器學(xué)習(xí)的一個(gè)重要方面是通過(guò)神經(jīng)機(jī)器翻譯處理文檔(NMT)。在ATA，我們發(fā)現(xiàn)在NMT取得好成績(jī)的關(guān)鍵是用好的內(nèi)容訓(xùn)練“引擎”，并將其與醫(yī)學(xué)語(yǔ)言專家的后期編輯相結(jié)合。這樣可以保持質(zhì)量，更快地獲得您需要的信息。

走向數(shù)字化

快速、方便地獲取信息是臨床試驗(yàn)成功的關(guān)鍵，由于無(wú)紙化趨勢(shì)和遠(yuǎn)程監(jiān)控，許多CROs已經(jīng)轉(zhuǎn)向移動(dòng)應(yīng)用程序和軟件，用于數(shù)據(jù)的通信、收集和存儲(chǔ)。許多cro現(xiàn)在采用eTMF系統(tǒng)來(lái)確保審計(jì)期間的安全性、透明性和便捷性，而不是創(chuàng)建長(zhǎng)的書(shū)面記錄。在ATA，我們的技術(shù)不可知的方法使我們能夠通過(guò)使用API連接將我們的翻譯管理系統(tǒng)插入任何著名的eTMF系統(tǒng)。這使得交換和管理文件變得簡(jiǎn)單，并增加了翻譯階段的透明度。

此外，我們?cè)谲浖镜鼗头g方面的豐富經(jīng)驗(yàn)意味著我們可以將您的移動(dòng)應(yīng)用和在線軟件翻譯成所有語(yǔ)言。國(guó)際化將允許您的應(yīng)用程序在開(kāi)發(fā)時(shí)考慮本地化，確保您的開(kāi)發(fā)人員了解在編寫(xiě)通用應(yīng)用程序時(shí)需要考慮的因素。我們的本地化工程團(tuán)隊(duì)可以幫助您在全球范圍內(nèi)建立和運(yùn)行臨床試驗(yàn)，而不會(huì)因本地網(wǎng)站的建立和管理而產(chǎn)生額外的成本，只需創(chuàng)建一個(gè)本地化的應(yīng)用程序或軟件，并提供實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)和訪問(wèn)。

治療領(lǐng)域

我們迎合所有治療領(lǐng)域，包括:

心臟病學(xué) 中樞神經(jīng)系統(tǒng) 皮膚病學(xué) 內(nèi)分泌學(xué)和代謝疾病 胃腸病學(xué) 婦科學(xué) 血液學(xué) 免疫學(xué)

傳染病 腎臟病學(xué) 神經(jīng)病學(xué) 神經(jīng)科學(xué) 產(chǎn)科學(xué) 腫瘤學(xué) 眼科學(xué) 骨學(xué) 精神病學(xué)

罕見(jiàn)疾病 腎臟的 呼吸的 風(fēng)濕病學(xué) 藥物濫用 泌尿?qū)W 疫苗和病毒學(xué) 婦女健康 和其他人。

 


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