根據(jù)監(jiān)管要求匯編的更豐富、更全面的產(chǎn)品信息如何幫助轉(zhuǎn)變生命科學(xué)業(yè)務(wù)成果？

在消費(fèi)者世界，智能手機(jī)應(yīng)用正在改變?nèi)藗兊目梢姸?，例如，改變他們的消費(fèi)習(xí)慣，幫助他們做出更好的選擇?，F(xiàn)在，基于更加統(tǒng)一的產(chǎn)品和監(jiān)管狀態(tài)見解，生命科學(xué)也需要發(fā)生同樣的事情。



在21世紀(jì)20年代，打破壁壘，整合不同的應(yīng)用程序，更緊密地作為一個(gè)統(tǒng)一的全球企業(yè)進(jìn)行運(yùn)作，并具有端到端的運(yùn)營可見性，是一項(xiàng)商業(yè)要?jiǎng)?wù)。無論新冠肺炎的短期和長期后果如何，組織都需要反擊——用新的工具隨時(shí)準(zhǔn)備提高他們的游戲水平。

以下是生命科學(xué)組織在整體洞察力的支持下可以改變決策的五個(gè)戰(zhàn)略領(lǐng)域。
1.識(shí)別“空白”

如果沒有一條貫穿所有國際運(yùn)營的端到端的視線，以及對(duì)比、分析和追溯歷史趨勢的能力，戰(zhàn)略團(tuán)隊(duì)在全球范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)收入最大化的能力將會(huì)受到限制。雖然銷售團(tuán)隊(duì)可能會(huì)有這種可見性，但在有復(fù)雜分銷網(wǎng)絡(luò)的地方，情況往往不是這樣——這使得很難理解產(chǎn)品最終會(huì)在哪里，以及誰在使用它們。

近年來，隨著企業(yè)開始采集、整合和清理產(chǎn)品數(shù)據(jù)，為符合ISO IDMP和其他監(jiān)管/市場透明度倡議做準(zhǔn)備，企業(yè)缺乏可見性的程度已經(jīng)暴露無遺。發(fā)現(xiàn)品牌或特定SKU的存在或不存在，對(duì)不止一個(gè)大公司來說都是一個(gè)啟示。

2.確保全球監(jiān)管和安全合規(guī)

在全球運(yùn)營中擁有可見性，只有在公司能夠憑借這些洞察力采取行動(dòng)的情況下才有價(jià)值。如果物質(zhì)或制造變更需要對(duì)注冊信息和/或產(chǎn)品包裝和標(biāo)簽上包含的安全說明進(jìn)行編輯，公司需要確保這些變更在全球范圍內(nèi)高效、準(zhǔn)確、快速地推廣，以保持公司合規(guī)并確保患者安全。

憑借統(tǒng)一的信息和內(nèi)容管理能力，基于一致質(zhì)量和完整性的數(shù)據(jù)資產(chǎn)，生命科學(xué)組織將能夠更好地了解到，在過去幾次需要進(jìn)行更改時(shí)，阿根廷或南非需要很長時(shí)間才能進(jìn)行更新。

發(fā)現(xiàn)這種異常，企業(yè)團(tuán)隊(duì)可以開始深入研究為什么會(huì)出現(xiàn)這種情況，以及需要哪些額外的支持或修改工作流程來縮短未來的交付周期。

3.分部數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性

邊遠(yuǎn)地區(qū)的運(yùn)營部門可能仍然使用人工流程和電子表格來記錄和跟蹤本地的監(jiān)管措施和結(jié)果。如果沒有向總部報(bào)告細(xì)節(jié)，公司將無法及時(shí)向該市場生產(chǎn)和運(yùn)輸商品和標(biāo)簽。這反過來會(huì)對(duì)庫存水平和收入產(chǎn)生不利影響。

隨著事態(tài)的發(fā)展，使各分部能夠通過統(tǒng)一的全球系統(tǒng)直接提交準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)，而不是依賴事后向總部報(bào)告，這將有助于更有效的規(guī)劃。

4.更智能的規(guī)劃

一旦公司總部與世界各地的產(chǎn)品注冊狀態(tài)建立了直接聯(lián)系，團(tuán)隊(duì)就可以開始以更智能、更有效的方式規(guī)劃提交和產(chǎn)品維護(hù)/更新活動(dòng)，在歷史上存在問題的地方建立應(yīng)急機(jī)制。

項(xiàng)目跟蹤、歷史注冊的對(duì)比分析以及預(yù)測特定市場批準(zhǔn)周期結(jié)果的能力，可以為資源管理、臨床試驗(yàn)活動(dòng)等提供信息。

隨著公司對(duì)全球數(shù)據(jù)的價(jià)值越來越有信心，在其他交叉分析中，將批準(zhǔn)與銷售業(yè)績更直接地聯(lián)系起來的能力也開始變得有吸引力。

5.監(jiān)管情報(bào)

由于精確的監(jiān)管要求在不同市場之間仍有差異，生命科學(xué)公司需要能夠跟蹤每個(gè)地區(qū)不斷變化的要求。

設(shè)計(jì)用于在全球范圍內(nèi)統(tǒng)一、端到端地管理受監(jiān)管內(nèi)容、流程和發(fā)布的平臺(tái)應(yīng)該能夠整合這些信息饋送。除了提供對(duì)每個(gè)市場中適用的信息要求的一目了然的理解之外，這種情報(bào)還可以涵蓋圍繞特定安全性研究的各自期望。理想的研究可能與某些人群有關(guān)，或者如果目標(biāo)市場大量使用某種特定產(chǎn)品，如非洲國家的抗瘧疾治療，則可能與藥物相互作用有關(guān)。

轉(zhuǎn)型勢在必行

通過商業(yè)智能能力和儀表盤顯示提煉出整體的新見解的能力，對(duì)生命科學(xué)公司來說有望變得非常強(qiáng)大。在Covid-19之后，公司的未來前景可能取決于它。
 


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