醫(yī)療器械翻譯
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您的醫(yī)療器械文檔是否已準(zhǔn)備好接受歐盟醫(yī)療器械法規(guī) (EU MDR
根據(jù)歐盟的數(shù)據(jù)，歐盟市場(chǎng)上有50多萬(wàn)種不同的醫(yī)療器械。這可能包括任何東西，從隱形眼鏡到髖關(guān)節(jié)置換，甚至繃帶。醫(yī)療器械行業(yè)的翻譯以注重細(xì)節(jié)和精確著稱(chēng)，這是符合邏輯的，因?yàn)榉g不準(zhǔn)確的說(shuō)明書(shū)可能會(huì)對(duì)使用該設(shè)備的人產(chǎn)生嚴(yán)重影響。
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標(biāo)簽之外：歐盟醫(yī)療器械法規(guī) (MDR)上市后監(jiān)督如何影響內(nèi)容
歐盟醫(yī)療器械法規(guī) (MDR) 要求：積極的上市后監(jiān)督產(chǎn)生更多的內(nèi)容需要翻譯。準(zhǔn)備好了嗎？請(qǐng)繼續(xù)閱讀，了解更多信息。
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翻譯醫(yī)療器械標(biāo)簽的5個(gè)技巧
全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)將醫(yī)療器械標(biāo)簽視為醫(yī)療產(chǎn)品本身不可分割的一部分。這些文件提供了關(guān)鍵的風(fēng)險(xiǎn) 收益信息以及安全使用的明確說(shuō)明。
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選擇醫(yī)療器械翻譯公司的5個(gè)技巧
選擇醫(yī)療器械翻譯公司的前景是否讓您充滿(mǎn)焦慮？合適的公司可以為您的品牌創(chuàng)造奇跡，而錯(cuò)誤的翻譯公司會(huì)對(duì)您的聲譽(yù)和底線(xiàn)造成重大損害。
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醫(yī)療器械翻譯：專(zhuān)業(yè)翻譯服務(wù)
一個(gè)經(jīng)驗(yàn)豐富的專(zhuān)業(yè)翻譯服務(wù)，專(zhuān)注于新醫(yī)療設(shè)備的翻譯和本地化要求，可以幫助一家公司擊敗其行動(dòng)緩慢的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，同時(shí)減少新法規(guī)可能造成的一些官僚上和經(jīng)濟(jì)上的痛苦
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為全球市場(chǎng)您需要了解的 7 條醫(yī)療器械翻譯和監(jiān)管限制
成為全球特許經(jīng)營(yíng)企業(yè)是每個(gè)企業(yè)的夢(mèng)想。醫(yī)療器械行業(yè)也不例外。但這些名譽(yù)都會(huì)帶來(lái)伴隨著一些缺點(diǎn)。最大的不利之處之一是必須與不斷變化的世界市場(chǎng)進(jìn)行調(diào)整。每個(gè)國(guó)家都有自己的法律和道德標(biāo)準(zhǔn)，有時(shí)這可能會(huì)妨礙商業(yè)。
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醫(yī)療器械翻譯服務(wù)指令更新：亞洲地區(qū)
對(duì)于從事中文文檔翻譯服務(wù)或馬來(lái)西亞翻譯服務(wù)的醫(yī)療設(shè)備制造商，或者可能在新加坡開(kāi)店，以下是您應(yīng)該注意的三個(gè)最新醫(yī)療設(shè)備指令更新，以及中國(guó)、馬來(lái)西亞和新加坡為何對(duì)醫(yī)療設(shè)備行業(yè)如此有吸引力的幾個(gè)選擇理由。
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醫(yī)療器械進(jìn)入新國(guó)際市場(chǎng)的規(guī)定
為國(guó)際市場(chǎng)準(zhǔn)備醫(yī)療器械標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)和宣傳材料往往是一項(xiàng)艱巨的任務(wù)。因?yàn)檫@一簡(jiǎn)單的事實(shí)，醫(yī)療設(shè)備制造商需要與頂級(jí)的醫(yī)療和技術(shù)文件翻譯服務(wù)合作，這些翻譯服務(wù)能夠精心寫(xiě)作符合醫(yī)療設(shè)備法規(guī)。
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醫(yī)療器械翻譯
有幾個(gè)關(guān)鍵的變化需要分析它們對(duì)您的設(shè)備的潛在影響，以及將它們提交給CE標(biāo)記所需的過(guò)程，為您的軟件做出兩個(gè)關(guān)鍵的決定很重要。如果任一問(wèn)題的答案是肯定的，那么醫(yī)療器械法規(guī)(MDR)或體外器械法規(guī)(IVDR)可能會(huì)有幾個(gè)新的要求要求您在將您的器械投放到歐盟市場(chǎng)之前實(shí)施。
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醫(yī)療器械文件翻譯注意事項(xiàng)
2021年5月的醫(yī)療器械法規(guī)(MDR)截止日期很快就要到了，但即使在去年的延期之后，仍然有很多關(guān)于新法規(guī)的問(wèn)題不斷出現(xiàn)。
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